Фармацевтический гигант Novartis инвестировал миллиарды долларов в Словению, помогая превратить страну в глобального игрока в производстве непатентованных лекарств. Теперь, когда на рынке все больше доминируют дешевые азиатские конкуренты, швейцарские фармацевтические компании видят, что крошечная балканская страна играет ключевую роль в их переходе на более сложные и дорогие лекарства.
Карьера Полонцы Кухар в фармацевтической промышленности Словении отражает рост страны как ключевого игрока в мировом производстве лекарств. Начав в 2002 году с должности исследователя, занимающегося разработкой дешевых подражательных дженериков в компании Lek, в том же году, когда компания была поглощена швейцарским фармацевтическим гигантом Novartis, она постепенно продвигалась по служебной лестнице.
Обученный фармацевт теперь возглавляет команду из более чем 500 человек в Менгеше, городе с населением 8000 человек, расположенном примерно в 15 километрах к северу от столицы Словении Любляны, где находится крупнейший в мире завод компании по производству ингредиентов для биологических лекарств.
«Кампус органично разросся во всех направлениях», — сказал Кухар SWI, указывая на карту строительных площадок, разбросанных по кампусу Менгеша. «Мы постоянно создаем, расширяем и адаптируем наши возможности и мощности для обслуживания портфолио Novartis».
За последние 20 лет экспорт фармацевтической продукции из Словении резко вырос – с 2 миллиардов долларов в 2010 году до 15 миллиардов долларов (13 миллиардов швейцарских франков) в 2022 году, а валовая добавленная стоимость отрасли за тот же период удвоилась. В настоящее время на этот сектор приходится около 5% ВВП страны, и в нем непосредственно занято около 12 000 работников в стране с населением 2 миллиона человек – доля рабочей силы наравне со Швейцарией, где занято 47 000 человек.
Швейцария сыграла важную роль в этом росте, особенно Novartis и ее подразделение по производству дженериков Sandoz, которое в октябре прошлого года было выделено в отдельную компанию. За исключением приобретения Lek, две компании инвестировали более 3,5 миллиардов швейцарских франков в Словению за последние два десятилетия, что сделало крошечную балканскую страну незаменимым партнером для двух крупнейших фармацевтических компаний Швейцарии.
Отношения продолжают процветать. В 2022 году Novartis объявила, что инвестирует еще 350 миллионов долларов в Словению, а в прошлом году, как независимая компания, Sandoz пообещала около 400 миллионов долларов, крупнейшую иностранную инвестицию в истории страны, в производство биосимиляров, лекарств, которые являются почти идентичными копиями. лекарств, которые уже одобрены. В совокупности эти инвестиции являются одними из крупнейших в мире, которые две компании сделали за последние два года.
Словения вышла на фармацевтическую сцену в конце Второй мировой войны, когда Лек и другая словенская фирма Крка были созданы для производства ингредиентов для непатентованных лекарств, более дешевых копий лекарств, срок действия патентов которых истек, а также готовой продукции, главным образом для восточноевропейский рынок. Когда Novartis купила Lek в 2002 году за 876 миллионов евро (1,3 миллиарда швейцарских франков на тот момент), рынок дженериков процветал, и Lek заполнил пробел в портфеле компании.
«Возможности Лека в разработке дженериков были одной из жемчужин короны, когда Novartis приобрела компанию», — сказал SWI Грегор Макуч, руководитель отдела корпоративных отношений и член правления Lek, компании Sandoz, во время посещения первоначальной фабрики Lek в Любляне. .
Lek быстро стала одной из звездных дочерних компаний Novartis, разрабатывая и производя самые продаваемые препараты, такие как омепразол, генерическую альтернативу противоязвенному лечению Losec/Prilosec, для рынка США, а также разрабатывая антибиотик коамоксиклав, комбинацию амоксициллина. лекарство.
Помимо опыта в области производства дженериков, привлекательность Словении заключалась в ее стоимости: среднегодовая зарплата (измеренная по паритету покупательной способности) в 2002 году составляла менее 35 000 долларов США по сравнению с 65 000 долларов США в Швейцарии, что является ключевым преимуществом, поскольку производство дженериков в Европе находится в стадии роста. давление со стороны недорогих конкурентов в Азии.
Novartis получила теплый прием в Словении, которая всего несколькими годами ранее получила независимость от Югославии и переживала структурный переход от замкнутой социалистической экономики к международной торговой нации. Инвестиции группы, крупнейшие на тот момент среди иностранных компаний, сыграли ключевую роль в этой трансформации.
С момента приобретения Lek Novartis создала инфраструктуру и навыки в цепочке фармацевтических поставок в Словении. Сюда входят завод по наполнению флаконов, завод по производству таблеток и капсул, лаборатории по разработке биологических препаратов и упаковочный завод в восточном городе Лендава, который сейчас является крупнейшим в сети Sandoz и осуществляет поставки более чем в 120 стран.
Чтобы удовлетворить растущий поток фармацевтических товаров, швейцарский поставщик логистических услуг Kuehne+Nagel в 2018 году открыл центр реализации фармацевтических товаров в пяти минутах езды от аэропорта Любляны. Занимая площадь примерно трех футбольных полей стандартного размера, он является крупнейшим в своем роде центром фармацевтической логистики в Европе.
После многих лет сильного роста в 2015 году начали возникать угрозы положению Словении как ключевого производителя дженериков, поскольку все меньше лекарств вышло из-под патентов и усилилась конкуренция со стороны дешевых, в основном азиатских, стран. Ухудшение ситуации привело к тому, что многие крупные, авторитетные фармацевтические компании продали свои подразделения по производству дженериков или передали производство третьим сторонам и переключились на более прибыльные лекарства.
Помимо выделения «Сандоз», «Новартис» за последние два года провела масштабную реструктуризацию, сосредоточив внимание на так называемых инновационных лекарствах, препаратах, изготовленных из веществ, которые ранее не были разрешены, таких как клеточная и генная терапия, которые могут лечить сложные заболевания. болезней и потенциально предлагают более высокую отдачу.
Компания «Сандоз», крупнейший производитель дженериков в Европе и один из пяти крупнейших в мире, сосредоточила новые инвестиции на выпуске новых дженериков и биоаналогов, которые сложнее производить и которые требуют более высоких цен. С тех пор, как в 2006 году на рынке появился первый биоаналог, Sandoz выпустила еще семь и еще 25 находятся в разработке.
Снижение приоритета более дешевых дженериков могло бы обернуться катастрофой для фармацевтического сектора Словении, но правительство быстро предприняло меры, чтобы оказать поддержку, в том числе предложив стимулы для привлечения иностранных инвестиций, которые продвинули бы отрасль вверх по цепочке создания стоимости.
«Наша стратегическая цель — превратиться из компетентного и надежного поставщика в инновационного разработчика решений», — сказал SWI Матевж Франеж, государственный секретарь по экономике. «Фармацевтический сектор является ключевым фактором в этом».
Описывая Швейцарию как модель для Словении, он сказал, что за последнее десятилетие страна вложила значительные средства в образование, особенно в научные области, и предлагает различные стимулы для инвесторов, включая налоговые льготы для инноваций.
Последние инвестиции Sandoz включают 90 миллионов долларов в центр по разработке биоаналогов в Любляне и еще 400 миллионов долларов в производство биоаналогов в Лендаве, оба из которых будут введены в эксплуатацию к 2026 году. Правительство вкладывает 50-55 миллионов евро в инвестиции Sandoz в Лендаве.
«Для нас было большим облегчением, когда Sandoz объявила о последних инвестициях», — сказал Макуч. «Это был мощный сигнал того, что Sandoz действительно серьезно относится к своей деятельности в Словении».
Со стороны Novartis деньги также вливаются в новые технологии. Это можно увидеть в Менгеше, где команда Кухара исследует до 10 веществ для потенциального использования в клинических испытаниях или промышленном производстве новых биологических препаратов для лечения таких заболеваний, как рассеянный склероз и ревматоидный артрит.
«Этот объект был построен в 2019 году, но с тех пор он уже трижды расширялся, и следующее расширение произойдет в следующем году», — сказал Кухар, когда мы стоим перед культурами живых клеток, покачивающимися вверх и вниз в одном из восьми биореакторов промышленного масштаба. на месте, где производятся биомолекулы, вещества, вырабатываемые живыми организмами, такие как белки и липиды. Предприятие, на котором работают более 500 человек, наняло 100 сотрудников в 2023 году и примет еще 150 в этом году. Более 90% сотрудников из Словении.
В Менгеше Novartis также строит центр исследований и разработок клеточной и генной терапии, а также площадку по производству вирусных векторов – вирусов, используемых для доставки генов в клетки – единственную за пределами США в сети Novartis.
«Между тем, что мы делаем здесь, и тем, как компания развивается в глобальном масштабе, существует тесная связь», — сказал Эмерик Ройер, уроженец Франции, который работал в офисах Novartis в Базеле, Бельгии, Франции и Австралии, прежде чем стать президентом Novartis Словения. год назад. «Словения быстро становится центром передового опыта в области сложных биологических препаратов».
Ожидается, что в течение следующих двух лет Novartis и Sandoz создадут в Словении более 650 рабочих мест, в основном университетского уровня, в результате чего их совокупная численность рабочей силы в стране превысит 7000 человек.
Соответствие страны развивающимся корпоративным стратегиям Novartis и Sandoz подчеркивает дилеммы, стоящие перед Европой, когда речь идет о привлечении инноваций и сохранении достаточного производства дешевых основных лекарств на континенте.
Почти 70% отпускаемых лекарствВнешняя ссылка в Европе являются дженериками, и правительства поощряют их использование как способ справиться с растущими расходами на здравоохранение. Но удовлетворить спрос за счет европейского производства становится все труднее. Только 25% потребления непатентованных лекарств в Европе производитсяВнешняя ссылка в Европе по сравнению с 77% на запатентованные лекарства. Даже в Словении, где средняя зарплата составляет треть от швейцарской, экономическое обоснование производства старых дженериков затруднено.
22 декабря 2023 года компания Sandoz закрыла свой завод по производству антибиотиков в Превалье на севере Словении и заявила, что консолидирует производство в Австрии, где правительство предложило финансовый стимул в размере 28,8 миллионов евро для модернизации своего завода, последнего оставшегося предприятия по производству пенициллина в Европе. .